北京一類醫(yī)療器械公司注冊需要什么證書?在北京對醫(yī)療器械行業(yè)稍有了解的人應該都知道，醫(yī)療器械可分為一類、二類和三類，不同類別的醫(yī)療器械風險程度不同，要想注冊北京經營醫(yī)療器械公司，還需要依據(jù)所經營的器械類別來辦理相應的證件，那么北京一類醫(yī)療器械公司注冊需要什么證書?下面就隨北京泓灼會計小編一起來了解下吧。

北京一類醫(yī)療器械公司注冊需要什么證書?

一類醫(yī)療器械的經營既不需要辦理備案，也不需要辦理經營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，按照醫(yī)療器械風險程度，對醫(yī)療器械的經營實施分類管理。

經營一類醫(yī)療器械不需要備案和許可;經營二類醫(yī)療器械實行備案管理;經營三類醫(yī)療器械實行許可管理?？偠灾t(yī)療器械經營是否需辦理什么手續(xù)和證件，主要是由所經營的醫(yī)療器械類別來決定的。

從事醫(yī)療器械經營，應具備以下條件：

1、有與經營范圍、規(guī)模相適應的質量管理機構或管理人員，質量管理人員要有相關專業(yè)學歷或職稱。

2、有與經營醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

3、有與經營范圍、經營規(guī)模相適應的貯存條件。

4、有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營、貯存場所。

5、有與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務能力。

北京醫(yī)療器械公司注冊相對來說還是比較專業(yè)的，需要提供的材料也比較多，對注冊條件的要求也明確，而且注冊辦理時需要按照規(guī)范的流程一步一步進行，但很多人對此往往不了解，所以一般更推薦找專業(yè)的代理公司來辦理，畢竟代理公司是專業(yè)做這些事的，專業(yè)知識與辦理經驗都很豐富，能確保注冊手續(xù)順利辦理。

以上是北京一類醫(yī)療器械公司注冊需要什么證書的相關內容，相信大家都已經了解的差不多了，如果您想了解更多有關北京公司注冊、商標注冊、代理記賬等相關內容可咨詢北京泓灼集團在線客服。北京泓灼一站式企業(yè)服務平臺專業(yè)辦理北京公司注冊、企業(yè)地址變更登記、代理記賬、北京商標注冊等服務，讓您更省時、更高效、更穩(wěn)健!

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